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人体大小便收集器排便器的医疗器械分类界定(国食药监械[2011]231号)

作 者: 来 源: 时 间:2021年06月03日     

五、不作为医疗器械管理的产品(48个)

(十七)排便器:由瓶体、喷嘴、连接管、软皂水或温水等组成。

(二十六)人体大小便收集器:由主机、坐垫、净水桶、污水桶等组成。使用时,坐垫用绑带和人体下部贴紧固定。用于供不能自己清理大小便的人员清理排泄物。

(二十七)汲尿护理器:采用负压收集已经排出的尿液。供不能自己清理小便的人员清理排泄物。

(三十六)自动护理机器人(排泄机):主要由座便器和传感器组成。工作流程包括排便排尿感知,抽排人体便溺物,温水冲洗,暖风烘干。用于供不能自己清理大小便的人员使用,清理排泄物。

按照这个通知精神,深圳市全品医疗科技有限公司生产的卧床大小便护理仪人体大小便收集器排便器不属于医疗器械。


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